Regolamento (UE) 2018/885
della Commissione del 20 giugno 2018 che modifica l'allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
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Articolo 1
L'allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
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il numero d'ordine 23 è sostituito dal seguente:
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Riferimento Numero
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Identificazione della sostanza
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Condizioni
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Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze
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Denominazione chimica/INN/XAN
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Denominazione comune nel glossario degli ingredienti
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Numero CAS
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Numero CE
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Tipo di prodotto, parti del corpo
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Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso
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Altre
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a
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b
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c
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d
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e
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f
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g
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h
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i
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«23
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2,2′-metilene-bis-6(2H-benzotriazolo-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo/Bisoctrizole
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Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol
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103597-45-1
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403-800-1
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10 % (*1)
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è inserito il numero d'ordine 23 bis:
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Riferimento Numero
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Identificazione della sostanza
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Condizioni
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Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze
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Denominazione chimica/INN/XAN
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Denominazione comune nel glossario degli ingredienti
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Numero CAS
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Numero CE
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Tipo di prodotto, parti del corpo
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Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso
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Altre
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a
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b
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c
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d
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e
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f
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g
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h
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i
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«23 bis
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2,2′-metilene-bis-6(2H-benzotriazolo-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo/Bisoctrizole
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Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano)
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103597-45-1
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403-800-1
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10 % (*2)
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Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione.
Sono consentiti solo i nanomateriali con le seguenti caratteristiche:
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purezza ≥ 98,5 % con la frazione dell'isomero 2,2′-metilene-bis-6(2H-benzotriazolo-2-il)-4-(isoottile)fenolo) non superiore all' 1,5 %;
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—
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solubilità < 5 ng/L in acqua a 25 °C;
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—
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coefficiente di ripartizione (Log Pow): 12,7 a 25 °C;
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—
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dimensione media delle particelle D50 (50 % del numero al di sotto di tale diametro): ≥ 120 nm della distribuzione della massa e/o ≥ 60 nm della distribuzione dimensionale numerica.
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(*1) In caso di uso combinato di Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol e di Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano), la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»;
(*2) In caso di uso combinato di Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol e di Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano), la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»
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GU L 158/1 del 21.6.2018
Entrata in vigore: 11.07.2018
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